国家重点支持1000家县医院，基层市场要爆发，对械企影响巨大！...

国家卫健委首次发力医械行业，大型医疗器械迎来大机遇...

国家食药总局发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》...

一、什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更? 依据《医疗器械注册管理办法》(食品药品监管总局令第4号)第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食...

一、医疗器械强制性标准 根据《中华人民共和国标准化法》有关规定，需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准;没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术...